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二十二醇乳膏

【商标名】丽科润®

【包装规格】2g:0.2g ,2克/支、3克/支、5克/支

【医保】无

【适用范围】用于12岁及12岁以上儿童和成人口唇及面部疱疹的治疗。

【生产企业】湖北科益药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20120088

产品描述

二十二醇乳膏说明书

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用

【药品名称】

通用名称:二十二醇乳膏

英文名称:Docosanol Cream

汉语拼音:Ershierchun Rugao

【成份】

本品的活性成分为二十二醇。

    化学名称:二十二醇。

    化学结构式:

分子式:C22H46O

分子量:326.60

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

适用于12岁及12岁以上儿童和成人口唇及面部疱疹的治疗。可缩短治愈时间和下列症状持续时间:刺痛、发热、发痒等。

【规格】

2g:0.2g

【用法用量】

将药物涂于患处,每天5次(两次用药之间应至少间隔2小时),直至治愈。

【不良反应】

本品耐受性尚好,最常见不良反应为头痛,发生率与安慰剂组相当。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、仅限于皮肤感染部位外用。

2、口唇及面部疱疹初发时即应用于感染部位,早期治疗可保证最佳疗效。

3、避免涂于口腔内。

4、不要涂在眼部或其附近。

5、如果疱疹加重或治疗十天不见好转,应停止用药,找医生询问。

6、切勿与他人共用本品,以免出现交叉感染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

12岁以下儿童请遵医嘱。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用 

二十二醇是一种广谱抗病毒药物,通过改变宿主细胞膜的融合而发挥作用。体外试验表明,二十二醇可有效地抑制病毒包膜与宿主细胞膜的融合,切断病毒进入宿主细胞的途径,对脂质包膜疱疹病毒具有广谱抗病毒作用,特别对人类易感病毒呈现良好的抗病毒活性。

毒理研究 

临床前研究显示,本品无潜在的致畸和致突变作用。

【药代动力学】

对30mg n-[1-14C]标记的二十二醇在人体皮肤中24小时以上的累积渗透情况和在皮肤的分布情况的研究结果显示,角质层、表皮、真皮和积存部位24小时的平均累积渗透量为分别为34.47±32.98μg、21.92±18.63μg、1.28±0.56μg和0.083±0.028μg。由此可知,积存部位几乎无二十二醇渗透,可能与本药的低水溶解性相关。本品在角质层、表皮、真皮的渗透率也较低。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

铝质药用软膏管,1支/盒,2克/支,3克/支,5克/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH03042012

【批准文号】

国药准字H20120088

【生产企业】

企业名称:湖北科益药业股份有限公司

生产地址:武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园

注册地址:武汉市东湖高新技术开发区关东工业园3-3号4楼

邮政编码:430074

联系电话:027-87561252               

传真号码:027-87561252

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